Apple Watch Irregular Heart Rhythm Notifications Inaprubahan sa Australia habang Papalapit ang ECG Approval Edge

Ang mga abiso sa iregular na ritmo ng puso ng Apple Watch ay naaprubahan sa Australia, na nagpapahiwatig na ang pag-apruba para sa tampok na ECG ay maaaring malapit nang masundan pagkatapos ng mga taon ng paghihintay, ayon sa EFTM .

Mga dokumentong nakita ni EFTM mula sa Therapeutic Goods Administration ng Australia ay nagpapakita na ang tampok na irregular na ritmo ng mga notification ng Apple Watch ay naaprubahan na ngayon at idinagdag sa Australian Register of Therapeutic Goods. Bagama't hindi ito nangangahulugan na ang ECG function ay medikal na na-certify para sa paggamit sa Australia, ito ay tiyak na nagpapatunay na ang Apple ay nagsimulang magsumite ng mga device at software nito sa Australian regulatory authority para sa pag-apruba.

Paminsan-minsang sinusuri ng feature na irregular rhythm notification ang ritmo ng puso sa background at nagpapadala ng notification kung may natukoy na irregular na ritmo ng puso na posibleng maging atrial fibrillation (AFib). Sa pagtanggap ng notification, ang mga user sa mga teritoryo kung saan naaprubahan ang feature ay maaaring agad na maglunsad ng ECG app at magsagawa ng mas komprehensibong pagsubok sa loob lamang ng 30 segundo sa pamamagitan ng paglalagay ng kanilang daliri sa Digital Crown upang makabuo ng ECG waveform. Ang mga irregular na notification sa ritmo at ang feature ng ECG ay magkakaugnay, kaya tila malabong maaprubahan ang isang feature bago ang isa pa.

Ang atrial fibrillation ay isang kondisyong pangkalusugan na kadalasang hindi natutukoy, kaya ang ECG app at mga alerto sa ritmo ng puso sa Apple Watch ay lubhang kapaki-pakinabang para sa pagtuklas ng mga maagang palatandaan ng sakit. Ang mga pagbabasa ng ECG ay karaniwang nangangailangan din ng isang buong ECG machine at isang pagbisita sa doktor, na hindi gaanong maginhawa kaysa sa isang pagbabasa na kinuha gamit ang Apple Watch.

Karaniwang kailangang makakuha ng pag-apruba ang Apple mula sa mga ahensya ng kalusugan ng gobyerno bago gawing available ang feature na ECG ng ‌Apple Watch‌ sa iba't ibang bansa. Nanalo ang Apple sa U.S. FDA clearance para i-promote at ilunsad ang function noong inilabas ang ‌Apple Watch‌ Series 4 noong 2018. Pagkalipas ng dalawang taon, hindi pa rin available ang feature sa Australia.

Noong nakaraang taon, ang Withings ScanWatch, na nagtatampok din ng kakayahang kumuha ng ECG, ay naaprubahan sa Australia, kaya hindi malinaw kung bakit napakatagal ng Apple para mag-apply o makakuha ng pag-apruba. Anuman, ang hindi regular na pag-apruba sa mga notification ng ritmo ay ang pinakamatibay na indikasyon na ang tampok na ECG ay sa wakas ay umuusad patungo sa pagsang-ayon ng regulasyon sa Australia.