Apple News

Nagbabala ang FDA sa mga Consumer na Huwag Gumamit ng Mga Smart Watch o Singsing na Nag-aangkin sa Pagsukat ng Mga Antas ng Blood Glucose

Ayaw ng United States Food and Drug Administration (FDA) na bumili o gumamit ang mga consumer ng mga smart watch o smart rings na nagsasabing sinusukat ang mga antas ng glucose sa dugo gamit ang mga non-invasive na pamamaraan. Sa isang babala sa kaligtasan na ibinahagi ngayon , sinasabi ng FDA na ang mga matalinong device na nagsasabing sinusuri ang asukal sa dugo nang hindi tinutusok ang balat ay maaaring humantong sa mga pagkakamali sa pamamahala ng diabetes, kabilang ang pag-inom ng sobra o masyadong maliit na gamot.






Walang smart watch o smart ring na nilayon upang sukatin o tantyahin ang mga halaga ng glucose sa dugo nang hindi invasive ang pinahintulutan, na-clear, o inaprubahan ng FDA. Ang mga non-invasive na device na ito ay iba sa tuluy-tuloy na glucose monitoring device (mga CGM) na nagre-relay ng data sa pamamagitan ng smart watch app.

Ang Apple ay rumored na gumagawa sa isang bersyon ng Apple Watch na magagawa sukatin ang glucose ng dugo nang hindi nagsasalakay , ngunit ilang taon pa ang paglulunsad ng naturang device. Ginalugad ng Apple ang optical absorption spectroscopy gamit ang isang laser upang magliwanag sa ilalim ng balat upang matukoy ang antas ng glucose sa dugo ng isang tao, ngunit noong 2023, ang trabaho ng Apple ay nanatili sa isang yugto ng patunay ng konsepto.



Sa ngayon, may ilang murang smart na relo at smart ring na nagsasabing kayang subaybayan ang mga antas ng glucose nang walang tusok sa balat o walang kasamang CGM device. Sinasabi ng FDA na dapat iwasan ng mga pasyente ang mga naturang device, at dapat bigyan ng babala ng mga doktor ang mga pasyente tungkol sa mga panganib ng paggamit ng hindi awtorisadong mga produkto sa pagsukat ng glucose sa dugo.

Sinasabi ng mga nagbebenta ng mga smartwatch at smart ring na ito na sinusukat ng kanilang mga device ang mga antas ng glucose sa dugo nang hindi nangangailangan ng mga tao na tusukin ang kanilang daliri o butasin ang balat. Sinasabi nila na gumagamit sila ng mga non-invasive na pamamaraan. Ang mga smartwatch at smart ring na ito ay hindi direktang sumusubok sa mga antas ng glucose sa dugo.

Ang mga smartwatch at smart ring na ito ay ginawa ng dose-dosenang kumpanya at ibinebenta sa ilalim ng maraming pangalan ng brand. Nalalapat ang komunikasyong pangkaligtasan na ito sa anumang smartwatch o smart ring na nagsasabing sinusukat ang blood glucose nang hindi tumutusok sa balat, anuman ang manufacturer o brand.

Sinasabi ng FDA na ito ay nagtatrabaho upang matiyak na ang mga tagagawa, distributor, at nagbebenta ay hindi ilegal na nagbebenta ng mga hindi awtorisadong smart watch o mga smart ring na nagsasabing sumusukat sa mga antas ng glucose sa dugo.

Kung magtatapos ang Apple na maglabas ng Apple Watch na may kasamang sensor para sa non-invasive na pagsubaybay sa glucose sa dugo, kakailanganin ng Apple na kumuha ng pag-apruba ng FDA bago ito payagang ibenta ito sa U.S. Ang ibang mga kumpanya tulad ng Samsung ay nagtatrabaho sa katulad na teknolohiya, ngunit mayroong ay walang napatunayan at naaprubahang non-invasive na paraan ng pagsubaybay sa asukal sa dugo sa merkado sa ngayon.